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醫(yī)用防護(hù)用品需要滿足哪些標(biāo)準(zhǔn)？

來(lái)源：天氏庫(kù)力發(fā)布日期 2020-03-13 瀏覽：

各類醫(yī)用防護(hù)用品是目前全世界各國(guó)都急需要的防疫物資，其中，醫(yī)院最急缺的是：口罩，防護(hù)服，護(hù)目鏡，乳膠手套，手術(shù)衣，醫(yī)用帽等。在國(guó)家的號(hào)召下，國(guó)內(nèi)企業(yè)滿負(fù)荷生產(chǎn)，一大批有條件的企業(yè)積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召轉(zhuǎn)行生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)品，人民群眾積極搶購(gòu)海外防疫物資捐助給國(guó)家。在產(chǎn)品合格、正確的情況下，極大的緩解了國(guó)內(nèi)物資緊張程度。

那么，什么標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)用品才是合格的、正確的產(chǎn)品呢？本文，天氏庫(kù)力小編為大家梳理了這些物品的醫(yī)用規(guī)格和常見(jiàn)的型號(hào)，希望能幫助到需要的人。

物品	醫(yī)用規(guī)格（必須符合或高于）	廠家 & 型號(hào)（不限于）
口罩	醫(yī)用防護(hù)口罩國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) GB 19083-2010 國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó) NIOSH 認(rèn)證，N95/N99 + Fluid resistant（CDC 美國(guó)疾控認(rèn)證）歐標(biāo) FFP3 不帶呼吸閥 + fluid resistant	3M 9132/1860（官方推薦）1870+


	其他防護(hù)口罩 n95/n99 用于非以下情形：1）近距離接觸感染病人 2）進(jìn)行有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作，如吸痰、插管等 3）產(chǎn)生體液噴濺可能的操作必須面部貼合不漏氣，不帶呼吸器中國(guó) GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒過(guò)濾效率>=95% 歐標(biāo) FFP2/FFP3 美國(guó) NIOSH 認(rèn)證，非油性顆粒過(guò)濾效率>=95%	Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus 3M 8810 TRUSCO TR-3200B PFR P1 P2
	醫(yī)用外科口罩國(guó)內(nèi)： YY 0469-2010 或 0469-2011 海外： ASTM F2100-II 標(biāo)準(zhǔn) level 2 & level 3 全球通用指標(biāo)(下文有詳細(xì)圖片）核心指標(biāo)有：顆粒過(guò)濾>95%, fluid resistant>120mmhg	國(guó)內(nèi)： Winner 穩(wěn)健醫(yī)療 [符合YY0469]
		海外: halyard health 48208/49207（level 3 且防液體）
防護(hù)服	防護(hù)服符合國(guó)標(biāo) GB19082-2003 或 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》海外同等參考美國(guó) ASTM F1671-97A 歐標(biāo) EN14126 相關(guān)防血液以及生化細(xì)菌穿透實(shí)驗(yàn)	Dupont 杜邦 Tyvek 1422A（醫(yī)用一次性防護(hù)服） Tyvek 800（400 不可以?。?/span> Tyvek 600 [1/26 10:06 更新] Tychem 2000 [1/26 0:41 更新]
		雷克蘭醫(yī)用一次性防護(hù)服 AMN 428ETS
		3M 4565
		Winner 穩(wěn)健醫(yī)療一次性醫(yī)用防護(hù)服（他家只有一款）
		若以上防護(hù)服都買(mǎi)不到，可在下面文檔詳情中找到「日本」「歐洲」「美洲」可購(gòu)買(mǎi)的型號(hào)
護(hù)目鏡	二級(jí)以上醫(yī)用護(hù)目鏡 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear，彈性佩戴（可以和近視鏡兼容）、視野寬闊、必須有防濺功能，不能帶通風(fēng)口其他符合條件 1 的護(hù)目鏡也可	3M 1623AF /1621AF 防護(hù)眼鏡（國(guó)內(nèi)） GA500護(hù)目鏡（海外）
乳膠手套	GB 10213-2006	待補(bǔ)充
手術(shù)衣	GB 15979-2002	待補(bǔ)充
醫(yī)用帽	GB 15979-2002	待補(bǔ)充

醫(yī)用防護(hù)物資必須符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)??！否則反而會(huì)讓醫(yī)生更危險(xiǎn)！不符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的僅可給非一線的人員使用！

1.口罩

口罩醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)（國(guó)內(nèi)& 國(guó)外外標(biāo)準(zhǔn)）

【國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)】

醫(yī)用防護(hù)口罩 GB 19083-2010

3M 1860/1870/9132 可以,3M1860為一線員工最標(biāo)配！其它 3M 款基本不行

其他防護(hù)口罩 n95/n99

中國(guó) GB2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒過(guò)濾效率≥95%

用于非以下情形：

1）近距離接觸感染病人

2）進(jìn)行有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作，如吸痰、插管等

3）產(chǎn)生體液噴濺可能的操作

必須面部貼合不漏氣，不帶呼吸器

醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2010 或者 0469-2011，需要獨(dú)立包裝（除了防護(hù)口罩外，醫(yī)用外科口罩也非常需要）

1.需合成血液穿透測(cè)試（防飛沫血液體液）

2.需符合微生物指標(biāo)，過(guò)濾效率大于等于95%，使用非油性顆粒物測(cè)試

3.需提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，第三方檢測(cè)報(bào)告

4.國(guó)外捐贈(zèng)產(chǎn)品參考前面標(biāo)準(zhǔn)，提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單，正規(guī)的收據(jù)或電子憑證

【國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)】

醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)護(hù)級(jí)別需要 Fluid Resistant Claim！

美國(guó)NIOSH認(rèn)證，N95/N99+Fluid resistant（CDC美國(guó)疾控認(rèn)證）

歐標(biāo)是FFP2或FFP3，不帶呼吸閥，同時(shí)具備fluid resistant

普通防護(hù)口罩

歐標(biāo) FFP2/FFP3

美國(guó) NIOSH 認(rèn)證，非油性顆粒過(guò)濾效率>=95%

醫(yī)用外科口罩

ASTM F2100-II 標(biāo)準(zhǔn)，level 2 & level 3 可以

2.防護(hù)衣

【國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)】

防護(hù)服符合國(guó)標(biāo) GB19082-2003 或 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》

【國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)】

美國(guó) ASTM F1671-97A

歐標(biāo) EN14126 相關(guān)防血液以及生化細(xì)菌穿透實(shí)驗(yàn)

杜邦 TYVEK 800（400 不可以?。?（也是現(xiàn)在工廠加班加點(diǎn)趕制的款）

杜邦（ DU PONT) 1422A 醫(yī)用防護(hù)服防傳染隔離病毒細(xì)菌連體帶帽

雷克蘭 AMN428ETS 滅菌型醫(yī)用防護(hù)服

3M 白色戴帽防化服4565（證書(shū)需要說(shuō)明可以阻隔特定生物污染）

穩(wěn)健醫(yī)療，醫(yī)用防護(hù)福，符合GB19082-2009

二級(jí)以上醫(yī)用防護(hù)服：一般衣服上有紅藍(lán)條紋

3.護(hù)目鏡

【國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)】

1. 二級(jí)以上醫(yī)用護(hù)目鏡 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear，彈性佩戴（可以和近視鏡兼容）、視野寬闊、必須有防濺功能，不能帶通風(fēng)口

2. 醫(yī)生推薦型號(hào) 3M 1623AF /1621AF 防護(hù)眼鏡（國(guó)內(nèi)）；GA500護(hù)目鏡（海外）

3. 其他符合條件 1 的護(hù)目鏡也可

【國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)】

2）美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z87.1 – 2015

4.消毒液

8%的過(guò)氧化氫消毒液，是現(xiàn)在醫(yī)院最緊缺的物資，8% 是需要化工標(biāo)準(zhǔn)，濃度一定要保障

5. 其他物資

1）一次性手術(shù)衣

GB 15979-2002

2）乳膠手套

GB 10213-2006

3）全面型防護(hù)面罩/全面型呼吸防護(hù)器/正壓式頭套

待更新

4）感染性織物袋

待更新

5）醫(yī)用帽

GB 15979-2002

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