口罩依據(jù)防護(hù)功能不同大體分為兩類:一類是作為普通商品管理的普通口罩,如普通脫脂紗布口罩、普通防塵口罩;另一類是作為醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩。防塵口罩知識(shí)是每個(gè)人做必須掌握的。
普通防塵口罩僅是日常用品,其在材質(zhì)、規(guī)格上沒有統(tǒng)一要求,主要被用于御寒、防塵,不適用于預(yù)防疾病;普通脫脂紗布口罩是一種防護(hù)性保健用品,其對(duì)空氣中的微生物、飛沫及塵埃有一定過濾效果,僅適用于一般性健康防護(hù)。
作為第二類醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩三種,它們的防護(hù)作用有明顯差別,在用途上有明確規(guī)定,消費(fèi)者需要根據(jù)使用需要進(jìn)行選擇。
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)用口罩不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)用口罩技術(shù)要求或者存在其他缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)和使用,召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)用口罩,采取補(bǔ)救等措施。
關(guān)于醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn),目前我國(guó)主要有YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》及GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,其中YY0469-2011適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員所佩帶的一次性醫(yī)用口罩。而GB19083-2010適用于標(biāo)規(guī)醫(yī)療工作環(huán)境,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。
為了維護(hù)市場(chǎng)秩序的穩(wěn)健推行,促進(jìn)整體行業(yè)的健康發(fā)展,維護(hù)廣大消費(fèi)者的人身健康和財(cái)產(chǎn)安全利益。對(duì)于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械的相關(guān)企業(yè),更應(yīng)該對(duì)醫(yī)用口罩行業(yè)規(guī)定的條例內(nèi)容要進(jìn)行深入了解,防止被行業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)利用,為市場(chǎng)的快速良性發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
醫(yī)用口罩的特性是輕便,舒適,無味,不含玻纖,對(duì)皮膚無刺激性,防水,而且經(jīng)過消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無害化;并且就可以防塵,因呼吸阻力小,佩帶衛(wèi)生,將氣溶膠、粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經(jīng)濾料吸附,阻擋而不被人所吸入,有效隔絕污染源。
而普通口罩就是纖維口罩,它的阻流原理就是一個(gè)機(jī)械阻擋作用,通過這一層一層的機(jī)械阻擋,可以把大的顆粒阻擋住,但是直徑小于5微米的顆粒物阻擋不住,更不用說PM2.5的顆粒物,但是醫(yī)用口罩和醫(yī)用一次性口罩可以阻擋直徑大于4微米的顆粒物,所以普通口罩要戴16層才能起到醫(yī)用口罩的效果。
除衛(wèi)生要求較高外,醫(yī)用防護(hù)口罩還應(yīng)具有有效阻隔液體噴濺的功能。由于在手術(shù)中,存在血液或具有傳染性體液噴濺的可能性,這種噴濺具有一定的壓力,并非一般的液體浸潤(rùn),醫(yī)用口罩材料阻隔有壓力液體的能力應(yīng)比較高,只有這樣,才能有效保護(hù)醫(yī)護(hù)人員。
所以在醫(yī)用防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)中,采用了特殊的檢測(cè)方法來測(cè)試這類產(chǎn)品的阻隔液體性能,而一般的工業(yè)性環(huán)境使用的3M防塵口罩,不需要有這種特殊要求,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中也自然沒有這類規(guī)定。
另外,醫(yī)用防護(hù)口罩不允許有呼氣閥。這是由于醫(yī)用防護(hù)口罩允許作為外科手術(shù)口罩使用時(shí),如果佩戴有呼氣閥的口罩,會(huì)將呼氣中所攜帶的微生物直接排出口罩外,對(duì)接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。而許多工業(yè)用的防護(hù)口罩都有呼氣閥的設(shè)計(jì),但是戴呼氣閥的防塵口罩價(jià)格比不帶閥的高很多。
延伸閱讀:
醫(yī)用口罩一般分為棉紗口罩、醫(yī)用外科口罩、N95口罩三類,其特點(diǎn)是:
棉紗口罩:可阻止一部分病毒侵襲,但與人面部密合性差,防病毒效率低。
醫(yī)用外科口罩:分三層,外層阻水、中層阻隔空氣中5μm顆粒大于90%,內(nèi)層吸濕。
N95醫(yī)用防護(hù)口罩:N95是美國(guó)職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證。N指非油性顆粒物,95指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢測(cè)條件下過濾率達(dá)到95%,有較好密合性。
選用原則:
一般醫(yī)療活動(dòng)可佩戴紗布口罩或一次性使用的外科口罩。
在手術(shù)室工作或護(hù)理免疫功能低下的病人時(shí)、在進(jìn)行體腔穿刺時(shí)應(yīng)戴外科口罩。
接觸經(jīng)空氣、飛沫傳播的呼吸道感染病人,以及發(fā)生重大疫情(如SARS、埃博拉病毒防護(hù)等)接觸病人時(shí)必須戴醫(yī)用防護(hù)口罩或N95口罩。